
在制藥廠,尤其是固體制劑車間(涉及壓片、膠囊填充、制粒、混合、包裝等),會產(chǎn)生大量粉塵。傳統(tǒng)清掃方式(如掃帚、壓縮空氣吹掃)會造成粉塵二次飛揚,交叉污染和爆炸風(fēng)險極高。因此,專用的工業(yè)真空吸塵系統(tǒng)是不可或缺的關(guān)鍵設(shè)備。
一、 系統(tǒng)主要類型
固定式中央真空系統(tǒng)
工作原理:在廠房外或單獨設(shè)備間設(shè)置一個大型動力單元(主機),通過遍布車間各處的PVC或不銹鋼管道網(wǎng)絡(luò),連接到車間內(nèi)的各個吸塵閥門。操作人員只需將軟管插入閥門,即可開始吸塵。
優(yōu)點:
高效大容量:可同時或多個點作業(yè),處理大量粉塵。
噪音低:主機遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)域,大大降低了室內(nèi)噪音。
安全:主機可置于防爆區(qū)外,將火暴炸風(fēng)險隔離。
集中處理:粉塵被集中收集和處理,避免二次污染。
缺點:
初始投資成本高,管道鋪設(shè)工程量大。
靈活性相對較低。
移動式工業(yè)吸塵器
工作原理:獨立設(shè)備,自帶動力、過濾系統(tǒng)和收集容器,可以靈活移動到需要清潔的地點。
優(yōu)點:靈活便捷:無需安裝管道,即插即用,適合清潔區(qū)域分散或作為中央系統(tǒng)的補充。
投資成本低。
缺點:
容量有限,需頻繁清空。
室內(nèi)有一定噪音。
設(shè)備本身如需進入防爆區(qū)域,則必須本身是防爆型號。
二、 系統(tǒng)的關(guān)鍵設(shè)計與要求(符合GMP與防爆標(biāo)準(zhǔn))
制藥廠的吸塵系統(tǒng)不是普通的家用吸塵器,必須滿足嚴(yán)格的行業(yè)規(guī)范。
材質(zhì)與結(jié)構(gòu)
接觸部件材質(zhì):所有與物料接觸的部件(吸口、管道、軟管、收集桶等)必須采用316L不銹鋼。表面光滑、無死角、耐腐蝕、易清潔消毒,符合GMP要求。
密閉性:整個系統(tǒng)必須保持良好的密閉性,防止粉塵泄漏。
防爆設(shè)計
藥品粉塵通常具有燃爆性(如淀粉、蔗糖、API原料)。系統(tǒng)必須符合ATEX(歐盟)或NFPA(美國)等防爆標(biāo)準(zhǔn)。
措施包括:
防爆電機:避免產(chǎn)生電火花。
導(dǎo)電軟管與接地:有效消除靜電積聚。
防靜電過濾器:防止過濾器表面靜電放電。
泄爆片:在發(fā)生爆燃時能及時泄壓,防止設(shè)備炸裂。
過濾系統(tǒng)
核心:采用HEPA/ULPA過濾器(高效/超高效空氣過濾器),過濾效率可達99.97% @ 0.3μm 或更高。
作用:確保排出的空氣潔凈,不會將微小粉塵(尤其是高活性API)排回室內(nèi)環(huán)境,保護員工健康并防止交叉污染。
自動清灰系統(tǒng):對于中央系統(tǒng),通常配備脈沖反吹裝置,定期自動清理主過濾器,保持其過濾效率和吸力。
防交叉污染
對于生產(chǎn)多種產(chǎn)品的車間,吸塵系統(tǒng)可能成為交叉污染的媒介。
對策:使用一次性除塵袋、專用清潔工具,或為不同產(chǎn)品線設(shè)置獨立的管道和收集桶。系統(tǒng)本身應(yīng)具備CIP(在線清潔) 功能。